4月9日消息，冠昊生物（300238）2017年年度董事会经营评述内容如下：
一、概述
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求：是公司立足再生医学产业，拓展生命健康相关领域，嫁接全球高端技术资源，持续在生物材料、细胞干细胞、药业以及先进医疗技术、产品业务领域布局，核心业务形成材料、细胞、药业+科技孵化的"3+1"格局。2017年是公司结构性调整、业务整合的关键性一年。公司根据战略规划持续推动"3+1"战略落地，实现现有单体公司向集团公司的转化，从集团管控功能升级、业务单元辅助功能落地两个方向实施分层管理；提高内生性持续增长能力，通过整合现有业务资源，发挥各业务板块的最大优势，实现了各业务板块集中管理的模式。
报告期内，公司实现营业收入45,036.70万元，比去年同期增长43.98%;营业利润为6,712.71万元，较去年同期增长58.71%;利润总额为7,319.13万元，较去年同期增长19.42%;归属于上市公司股东的净利润为5,747.52万元，较去年同期增长0.91%;基本每股收益为0.22元，较去年同期减少4.35%;加权平均净资产收益率3.98%,较去年同期减少3.21%。报告期内收入增长幅度大于归属于上市公司股东的净利润增长幅度的主要影响因素如下：
1.报告期内，公司子公司珠海祥乐收入稳定增长，较去年同期增长33.81%,报表合并珠海祥乐收入较去年同期增长
233.71%。
2.报告期内，公司膜类产品销售受"二票制"实施的影响，终端销量稳定基础上经销商减少库存，同时，为适应国家对医
疗医药政策改革，公司对生物材料板块营销团队进行调整，本报告期生物型硬脑(脊)膜补片收入较去年同期下降26.70%,对上市公司净利润的影响金额约2,400万元。
3.报告期内，部分控股子公司尚处于研发阶段或新产品上市推广阶段，未能产生盈利，本报告期亏损对上市公司净利润
的影响金额1,039.43万元。
4.报告期内，公司投资的联营企业广州优得清生物科技有限公司、北昊干细胞与再生医学研究院有限公司等为开发市场
加大了新产品及业务推广，报告期内亏损增加，公司联营企业投资亏损2,086.97万元，较去年同期增加1,222.69万元。
5.报告期内，公司完成同一控制下企业合并广东中昊及北京文丰财务数据，影响上市公司净利润-918.82万元。
报告期内，公司年度总体经营情况如下：
(一)各业务板块经营情况
1.生物材料板块
报告期内，材料板块明确了生物材料板块三年发展战略，坚持创新驱动战略，明晰板块架构及资源优化配置，对现有产品及可开发领域进行有效梳理，全面提升研发效率，一项产品进入临床、一个产品进入注册阶段。在国家医疗器械监管趋严的大势下，顺利通过国家飞行检查、知识产权贯标审查；取得国家知识产权优势企业、知识产权贯标等国家认定，在确保增量、存量业务稳步增长的同时，实现增量业务的突破，以胸膜健、乳房补片业务为代表，实现40%的持续高增长。
2.眼科业务
报告期内，珠海祥乐经营业绩稳步增长，实现营业收入24,657万元。通过与核心经销商建立长期稳定的销售合作模式稳步增长；在各省招标中陆续中标稳固市场；定期举行学术推广活动提升销售业绩、推广新产品爱舒明人工晶体上市：参加了4场全国学术会议、40多场省级及地区学术会议。美国TEKIA人工晶体开始进入中国临床试验阶段，极大提升公司市场竞争力。
报告期内，广州优得清生物科技有限公司完善营销团队，形成稳定的营销模式；加大学术会议推广力度，参加6场全国学术会议、40多场省级及地区学术会议，促进与各大医院的战略合作；完善医生的培训模式，加快角膜移植医生队伍的建设。
全国筹建了多个角膜移植中心，通过转诊渠道，县级医院为移植中心输送了大量病患。新拓展经销商20多家，在北京、浙江、云南、广东、江苏、河南、辽宁等近20个省份开展角膜移植手术，手术的远期效果也非常明显，其中一例广东患者，术后1年视力达到0.9,角膜完全透明。为满足优得清角膜产品日益增长的生产需求，提高优得清角膜产品的生产效能，报告期内优得清公司对生产车间和仓储区进行改造升级，目前已通过第三方洁净区的检测验收和监管部门的生产许可证现场检查，改造升级后的生产车间和仓储区符合GMP的要求，将有效提高产能。报告期内，优得清公司获得2017年高新技术企业认定。
报告期内，优得清公司启动第二代润目镜的研发工作，与第一代润目镜相比，第二代润目镜采用综合性能更为良好的材料，外观镜体弧度有所改变，符合人体工程学，解决了第一代润目镜因尺寸及弧度不足而引起的挤压疼痛感，使用户佩戴舒适。作为核心技术的镜片采用一体式双层设计，解决了第一代润目镜镜片内部产生的雾化状态，且镜片表面镀有防蓝光涂层，实现对蓝光的有效阻断，阻隔紫外光射线、短波蓝光射线等，对保护视力起到良好的作用。第二代润目镜不仅性能更加优异，同时有效地降低成本，提高效益，从而提升产品整体竞争力。
3.细胞板块
细胞事业部围绕"夯实基础、整合团队、探索模式"的理念抓紧研发生产，努力开拓市场，完成销售任务。受外部政策影响，2017年虽然仍未能全面打开市场，但统一了全国市场方案，规范了产品定价。按照"前店后厂"的冠昊模式和冠昊细胞产业基地"5+2"布局，开创性地打造"客户体验服务营销中心"的"前店",与细胞制备存储中心的"后厂"相互衔接，在上游细胞储存制备、中游技术研发、下游应用等领域打造全产业链服务，在全国范围内建设集研发、生产和销售"三位一体"的基地，通过区位优势发挥规模效应，提升冠昊细胞品牌知名度；对华北、华东、华中、华南的业务布局已基本完成，在上海、广州建成了冠昊生命体验中心。2017年新建杭州细胞库可储存细胞10万份。
此外，公司积极开展细胞相关产品应用于医美领域的实践，取得了药监部门颁发的化妆品生产许可证，研制成功首款水凝保湿面膜产品，干细胞外用项目开启试用。
4.药业板块
期内已向CFDA提交了新药申请，2017年2月被列入优先审评品种中(受理号：CXHS1600008),目前已通过了CFDA临床现场核查及新药上市前专家论证会，并与CFDA就本品临床、药理研究结果达成积极共识。同时，为扩大苯烯莫德乳膏适应症，报告期内向CFDA提交了湿疹III期临床试验申请并获批(批件号：2017L02086),目前湿疹临床正在进行中。报告期内公司以《1.1类化学新药苯烯莫德乳膏治疗儿童湿疹的临床研究》申请了国家"十三五"重大科技专项，现已进入项目预算申报审评阶段。
为确保新药获批后能快速进入市场，药业板块已组建独立的皮肤科市场专属营销团队，结合产品开发进程，该团队正在进行苯烯莫德乳膏上市前市场营销准备工作。目前已完成新产品上市营销方案，明确了市场定位、产品策略、价格策略、渠道策略等市场策略方案。报告期内，营销中心已基本完成前期市场布局，共参加全国药交会一次、全国皮肤科专业学术年会两次、地区性皮肤科专业学术年会多次(中南、东三省、苏鲁浙等)。举办苯烯莫德专场卫星会两次，得到医药行业和临床专家的广泛认可；完成苯烯莫德品牌视觉形象策划、设计；创建苯烯莫德官方微信公众号，坚持原创运营，已经成为该领域对银屑病患者有重要影响的官微之一。
据AAD新闻报道，当地时间2017年3月4日，美国皮肤科学会年会(AAD)"最新突破性研究"会场上，来自北京大学人民医院的张建中教授介绍了我国自主研发的创新药物—苯烯莫德乳膏治疗银屑病的3期临床试验结果，张建中教授的报告引起了很大反响，大会新闻记者对此专门采访了他，在采访中张建中教授告诉记者，自从卡泊三醇问世以来的30年间，国际上银屑病外用治疗还没有大的突破，这次中国的大样本三期临床研究表明苯烯莫德治疗银屑病安全有效，而且缓解期长，复发率低，有可能成为国际银屑病治疗史上又一里程碑式的药物。由于这一研究的重要性，AAD大会报纸在显要位置以"Newtopicalforplaquepsoriasis"的标题专门报道了张建中教授的报告和对张建中教授的采访，消息刊出后引起了与会代表的广泛关注。
5.科技孵化板块
冠昊科技园全面践行"上市公司+孵化器+产业基金"的专业创新孵化模式，致力打造国内最专业的产融互动生命健康创新创业深孵化平台，做到高效链接与精准孵化，开创创业项目的整体解决方案和产业化转化的打包服务模式。报告期内，科技园在孵企业78家。
此外，科技园开创以"创业课堂+创业论坛+创业大赛+创业训练营"四创孵化体系为孵化载体，以专业的"创业导师-创业辅导员-创业联络员"为服务支撑，打造覆盖"众创空间-孵化器-加速器-产业园"的全孵化链条。报告期内共举办2场创业大赛、2期创业训练营、20余场次创业课堂，主办协办5场高端行业峰论坛等活动。
报告期内，科技园还获得国家级科技企业孵化器、广东省国际科技企业孵化器、广东省小型微型企业创业创新示范基地认定。
(二)对外投资
1.调整武汉北度投资方案
2017年2月27日，公司第三届董事会第二十二次会议审议通过关于《拟调整对武汉北度生物科技有限公司投资方案》的议案。该议案中，杨国成愿意将其所持武汉北度27.0628%股权无偿转让给公司作为业绩补偿，其所持股份降低至10%,同时解除杨国成有关业绩承诺和补偿条款的义务。报告期内，武汉市工商行政管理局批准了上述股权变更，公司持股比例增加至90%。
2.与控股股东广东知光签订《业务框架协议》基于公司未来战略布局的发展方向，为有效整合资源，促进上市公司的发展，公司第三届董事会第二十六次会议审议通
过《关于广东知光与冠昊生物签订的议案》，该协议约定公司有权在2017年12月31日前以公允的交易价格收购广东知光所持有的相关公司的股权。
3.收购北京文丰53.35%股权和中昊药业53.35%股权
经公司第三届董事会二十七次会议和2017年第一次临时股东大会，审议通过了《关于对外投资暨关联交易的议案》，同意公司以自有资金26,600.00万元收购公司控股股东广东知光分别持有的北京文丰天济医药科技有限公司53.35%的股权和广东中昊药业有限公司53.35%的股权。交易完成后，公司持有北京文丰58.20%股权和中昊药业58.20%股权，广东知光将不持有北京文丰和中昊药业的股权。
根据公司2015年制定的《2016-2020年战略规划纲要》，公司将立足再生医学产业，拓展生命健康相关领域，嫁接全球高端技术资源，持续在生物材料、细胞干细胞、药业、以及先进医疗技术、产品业务领域布局。核心业务形成"3+1"格局，即材料、细胞、药业+科技孵化。北京文丰目前已经向CFDA提交了新药申请并受理，即将获得药品注册证书。基于苯烯莫德的审批进度及广阔市场前景，公司决定继续收购广东知光分别持有的北京文丰和中昊药业53.35%的股权。公司本次继续投资药业领域，从长远发展看，可以丰富、扩张公司产品线，在相关的新材料、新产品技术中形成有发展潜力的新的优势技术，对丰富公司产品种类，提升公司新产品研发能力及增加公司核心竞争力具有重要意义。
北京文丰的主营业务为药品的研发。北京文丰目前的主要研发产品为具有自主创新研究成果，用于治疗炎症性和自身免疫性疾病的小分子化学药-苯烯莫德，该药属于淋巴细胞激酶抑制剂类。苯烯莫德为国家1.1类新药，主要用于治疗银屑病、湿疹等疾病，已被列为国家科技部"十二五国家重大新药创制"科技重大专项。根据前期临床试验结果显示，用药12周后，苯烯莫德乳膏PASI75应答率和PASI90应答率显著优于卡泊三醇制剂，表明在改善皮损症状总体疗效和改善皮损症状基本治愈率等方面，苯烯莫德均优于卡泊三醇制剂；在治疗银屑病方面，长期用药试验结果表明，治疗银屑病起效迅速，患者复发率低，长期重复用药安全有效，且缓解期达9个月，优于当前国际标准。中昊药业的主营业务为药品的研发、生产与销售。主要负责苯烯莫德获得产品批准证书后，苯烯莫德药品的生产与销售工作。
2017年10月18日，北京文丰股东变更工商登记工作已经完成，公司成为北京文丰股东，拥有北京文丰58.2%股权。2017年11月13日，中昊药业股东变更工商登记工作已经完成，公司成为中昊药业股东，拥有中昊药业58.2%股权。
(三)产品生产及规范管理
报告期内，公司加强生产调度，合理安排原材料供应及采购成本管理；严格按照生产工艺流程，以安全生产为中心，开展全面质量管理，加强员工培训和管理，无重大安全生产事故发生。报告期内，公司各类生物膜产品生产完工入库8.9万片，发货及时率、发货准确率、产品合格率均达到100%。
二、核心竞争力分析
(一)报告期内公司核心竞争力对公司产生影响
1.国际领先的技术水平
公司依托独有的自有创新技术研发的产品均为世界首创或世界领先，在再生材料领域包括组织固定技术、多方位去抗原技术、力学改性技术、组织诱导技术。运用以上技术研究开发出的产品具有高科技含量、高附加值、高毛利的特性，使公司的产品成为国内独有、且具有国际竞争力的高科技产品。
公司从2013年开始搭建细胞与干细胞研发应用平台，拥有国内唯一通过GMP现场认证的两条细胞生产线，该生产线依循GMP车间的"标准化、规范化",在细胞存储的安全性、有效性上遵循国际最高标准，为将来全国在细胞生产线GMP认证体系的确立提供了示范性的标准。
2.核心技术人员
公司的控股子公司北昊研究院以细胞产品为核心，以"精准健康"为目标，精心打造北昊研究院高端生物科技品牌，引领和带动其他产业集群共同发展。北昊研究院承担着多项国家和地方的科技攻关项目，已成为细胞产业领域国家级的研发中心和产业化示范基地。目前北昊研究院以长江学者、北京大学生命科学院邓宏魁教授作为首席科学家，同时拥有留美博士后、擅长再生医学研究、产品开发和高级管理的首席技术官沈政博士；原解放军总医院分子生物研究室和生物治疗病区业务骨干，美国哥伦比亚大学医学中心访问学者(博士后),擅长肿瘤免疫学、干细胞应用领域的研究和CAR-T细胞疗法的研发的司艺玲博士，以及在干细胞及基因治疗、肿瘤免疫治疗、医美技术方面有多年经验的博士和专家数十人，这些核心技术人员在细胞、干细胞与再生医学领域将推动细胞生物科技的产业化进程。
3."冠昊模式"
为嫁接全球高端技术研发资源和成果，面向中国市场进行产业化运用于转化，实现生物医药类企业的快速孵化。公司的子公司冠昊生命健康科技园于2013年开始成立，通过聚焦再生医学产业进行前期项目孵化，成功孵化出多家具有创新能力的企业，其中由公司参股的优得清公司就是孵化平台的成功成果，通过"体内创业与体外孵化"的模式，在短短数年时间实现"从实验室到市场"的技术转化，成功推出世界首创的优得清脱细胞角膜植片。公司持续投入、孵化医药创新的模式已渐渐被社会主流关注，央视新闻联播、央视焦点访谈对此进行连续报道。中央政治局委员、广东省委书记胡春华来到公司调研时指出：冠昊生物的专业模式很有借鉴意义。在国务院新闻办举行"双创"发展形势新闻发布会上，广州市市长温国辉称赞冠昊生物的专业孵化模式。
(二)报告期内行业政策变化导致的不利因素
医疗器械行业直接影响到使用者的生命健康安全，属于国家重点监管行业。为完善医疗器械采购制度，规范采购行为，国家卫生部于2007年发布了《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》(卫规财发[2007]208号),指出政府和国有企业举办县级以上的非赢利性医疗机构使用的医疗器械，将全部由政府卫生行政部门统一评估、集中采购。一旦公司在部分地区的集中采购中未能中标，将影响该地区的产品销售。随着2016年以来国家及各地方政府陆续出台的"两票制"新政，为适应政策要求及市场需要，公司将需要调整优化目前的营销体系。若公司不能较好调整并适应新的经营环境，公司经营将面临不利变化。公司将坚持以学术推广为核心的市场营销理念，通过学术会议的方式与行业专家保持紧密的合作，将学术推广与产品应用紧密结合在一起，在医生提高学术水平的同时，促使更多的患者能够使用公司的先进产品。此外，公司也将构建以经销代理模式和服务配送模式为主的立体营销体系，不断提高市场占有率。
三、公司未来发展的展望
公司自成立以来一直将"坚持创新驱动，发展再生医学产业，为人类的生命健康和生活品质做出卓越贡献"作为企业使命，致力于成为再生医学领域一流的产品、技术与服务提供商。作为中国再生医学领域的科研与产业化中心，依托自主创新的先进技术，借助国家鼓励发展生物产业及新材料产业的产业政策，不断致力于再生医学领域产业化的创新与开发，努力将自身打造成国际知名的中华民族高科技企业。
(一)公司既定的发展战略
根据公司制定的《2016-2020年战略规划纲要》，公司立足于再生医学产业，拓展生命健康相关领域，嫁接全球高端技术资源，持续在生物材料、细胞干细胞、药业、以及先进医疗技术、产品业务领域布局，核心业务初步形成"3+1"格局，即材料、细胞、药业三大业务板块和一个孵化平台。
2017年是公司落实五年战略规划的第二年，公司根据战略规划持续推动"3+1"战略落地，通过业务整合和结构性调整，分业务板块制定和实施战略行动计划，完善核心员工和团队的考核与激励体系，为2018年公司持续发展创造了条件。
(二)2018年年度经营计划
2018年公司将继续遵照《冠昊生物2016-2020战略规划纲要》，依照五年规划内容，坚持科技创新，以市场为导向，积极调整经营及营销策略，加强资源配置，围绕企业发展战略，重点做好以下各方面的工作：
1.持续深耕再生医学业务领域，提高内生性持续增长能力
2017年公司的结构性调整和业务整合基本完成，各业务板块将分别制定和实施战略行动计划，公司将持续在生物材料平台及细胞治疗技术产品平台布局，充分发挥公司在该平台上的优势，加强现有业务的积极推进，强化管理，实现现有产品和业务的市场突破，做大做强再生医学业务领域。
2.坚持创新驱动，通过成果转化和技术升级，持续提升产品竞争力
2018年公司将继续推进项目公司及研发平台的资源整合和优化，完善平台人员/团队投资入股的项目公司机制，实行投资入股考核机制及核心团队激励机制，加强研发队伍建设，引进核心研发技术人才，合理调配资源，有效把握新产品研发进度，确保梯队产品不断推向市场。
3.适应市场新形势的营销策略和市场拓展方案
根据市场新形势，制定针对性的营销策略和市场拓展方案，继续巩固当前的现有客户，加大新品市场的推广力度，力争有新的突破，实现新的效益增长。
4.持续布局细胞治疗技术领域，积极推进细胞治疗业务拓展随着细胞产业政策放开的步伐越来越大，公司将依托细胞板块现有的优质资源，加快核心技术团队的研发进度，持续开
发个体化定制的细胞治疗产品，加紧开发诸如干细胞药物、多靶CAR-T药物、靶向单抗药物等，让更多的患者受益。
5.不断强化管理，进一步加强团队建设公司不断强化管理，做好内部控制和公司治理，进一步加强团队建设，自上而下地确立起目标导向的文化理念和组织机
制，构建符合公司发展战略的集团化规范化人力资源管理体系，形成长效化的人才吸纳、储备、开发、培养的组织机制，完善人才引进和培育机制、人才激励机制等。
上述经营计划不构成上市公司对投资者2018年度的业绩承诺，能否实现受到政策、市场、经营管理水平以及其他诸多因素的影响，具有不确定性，特别提醒广大投资者注意。
(三)公司可能面对的风险
1.原创技术产业化率先带来的市场风险公司拥有世界先进水平的原创技术体系，研发出一类新型生物材料，并在该材料平台上开发出一系列再生型医用植入器
械产品。这些产品具有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长，解决了目前临床植入产品普遍存在的"永久异物"问题，能极大改善患者的术后生活质量，是新一代的医用植入器械。
由于公司的原创技术具有世界先进水平，并率先在产业化中应用，开发的产品是性能优异的新一代产品，给临床治疗提供了创新的方式和手段。因此，公司新产品的市场开拓较传统产品可能需要更大的市场投入和更长的市场培育期，可能带来相应的市场风险。
公司将坚持技术创新和产品开发，持续投入研发，结合再生型医用植入器械国家工程实验室的建设，有效利用各种资源，进一步加强公司在再生型医用植入器械领域的技术领先优势。为克服公司主要产品研发周期较长的问题，公司根据在研产品的成熟阶段不同，探索多种提高研发效率的途径，其中实行项目公司化制是对现有研发项目管理模式的一种创新，具体的项目责任书中包括多种激励方式，对加快项目进度和提升工作积极性已经起到了明显效果。
2.产品的法律风险
公司产品属于医用植入器械，直接影响到使用者的生命健康安全，产品质量控制要求严格。如公司未能贯彻内部质量控制体系的管理规范，而引发产品质量问题，对产品使用者造成伤害，导致法律诉讼的发生，可能对公司经营造成重大影响。
基于自主研发的技术成果，公司产品具有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长，解决了动物组织植入人体带来的免疫、排斥反应等问题，但若公司产品在现有技术条件或受现有检测手段制约，存在目前无法获知的问题，或由其他外部原因(如医疗机构水平差异),造成使用者的不良反应，公司将面临法律及诉讼风险。由于公司目前规模较小，上述法律风险可能导致公司的经营及声誉受到重大影响。
尽管公司成立以来，未出现任何产品责任索赔以及与此相关的任何法律诉讼、仲裁情况，但公司在未来的经营过程中无法排除法律风险。
公司始终高度重视产品质量工作，始终坚持质量第一的经营原则，未来将进一步加强质量管理，严格依照公司质量体系规范组织生产，确保公司产品质量。
3.新产品取得注册证的风险公司所处的医用植入器械行业，其新产品从开发到获得国家食品药品监督管理局批准的产品注册证，期间要经过产品工
业化制作、标准制定、型式检验、动物实验、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。其中型式检验和注册审批主要由国家指定的检验机构和国家药监局审评中心负责，鉴定时间和审批周期可能较长。如果不能获得产品注册证或逾期获得产品注册证，将会影响公司新产品的推出，对公司未来经营业绩产生一定的影响。
对此，公司将在充分市场调研的基础上编制产品开发规划，利用新型生物材料平台，开发市场大、技术成熟的新产品，努力做到研制开发一代、临床试验一代、申报待批一代和投产上市一代的梯队新产品研发，不断应用先进技术开发出性能优异的新产品并投放市场，为公司后续系列产品的开发夯实基础。
4.市场竞争风险
公司产品的竞争对手主要是国际知名的大型医药企业。虽然公司产品的性能优异、技术领先，具有较强的市场竞争力，但与国外竞争对手相比，本公司具有起步相对较晚，目前规模相对偏小等不利因素，存在一定的市场竞争风险。
对此，公司将充分发挥目前在神经外科硬脑膜修补领域取得的市场优势，坚持以学术推广为核心的市场营销理念，构建多种销售模式有效互补的立体营销体系，扩建海内外营销网络，推进公司品牌战略建设，实现冠昊品牌国际化，从而不断提高现有产品和新产品的市场占有率，以保证销售收入和主营利润的持续增长。
5.技术泄密风险
公司产品的技术含量高，核心技术和高素质的研究技术人员是公司生存和发展的根本。公司在多年的研发、经营过程中，拥有了多项专利，同时掌握多项专有技术。这些技术掌握在少数核心技术人员及管理人员手中，如因管理不当，发生上述人员离职或私自泄露机密的情况，可能对公司经营造成影响。
针对这个情况，公司将进一步完善保密制度，同时有效做好核心人员的激励和管理工作，最大程度防范技术泄密给公司带来的风险。
6.内部管理风险
近年来随着公司的快速发展，公司人员规模逐步扩大，下属子公司也逐渐增加，对公司的经营管理、组织协调及风险控制能力提出了更高的要求。2016年以来，公司完成首次重大资产重组工作并正在进行非公开发行股票购买资产工作，上述交易完成后，公司将在人员、管理、技术和运营等各方面与并购标的进行必要的整合，但是能否通过整合既保证公司对并购标的的控制力又保持并购标的的竞争优势并充分发挥交易产生的协同效应，存在一定的不确定性。尽管公司在发展过程中已按照现代企业制度的要求建立了较为完善的组织管理体系，目前生产经营各方面运转情况良好，但仍存在现有管理体系不能完全适应未来公司快速扩张的可能性。管理人员及各项制度一旦不能迅速适应业务、资产快速增长的要求，可能影响公司的经营效率和盈利水平。
对此，公司将不断完善法人治理结构，健全财务制度，完善内审机制，形成岗位清晰、责任明确的组织管理结构，严格按照相关法律、法规的要求，完善和健全各项规章管理制度和激励及约束机制，保障公司决策、执行以及监督等工作的合法合理，使企业管理科学、简洁、高效。
公司建立"以奋斗者为本"的薪酬激励文化导向，将"创新创业创富"文化内涵落实体现到整体薪酬福利政策中。同时建立科学的绩效考核和薪酬激励机制来调动员工工作积极性，创建独具特色的冠昊生物企业文化，凝聚全体员工发挥出最大限度的创造力。公司计划面向全球吸引行业顶尖专业人才，形成多层次人才梯队，并借助与高校的产学研结合，定向培养所需要的专业人才。
7.原创技术被替代、模仿风险
公司拥有一系列自主研发的原创核心技术，搭建了新型生物材料平台，研发出一系列国内领先产品。但目前生物材料领域正处于快速发展阶段，相关技术、产品更新换代较快，用户对产品的技术要求不断提高。因此，若公司对技术、产品和市场的发展趋势不能正确判断，对行业关键技术的发展动态不能及时掌控，有可能出现其他技术替代本公司部分核心技术，从而导致公司的市场竞争能力下降，公司因而存在原创技术被替代风险。同时，一旦公司技术被市场后来者刻意模仿，仿制出类似产品，导致激烈市场竞争，可能给公司经营带来压力，公司因而存在原创技术被模仿风险。
公司将依托国家工程实验室的优势，加大研发投入，尽快在公司产品优异性能机理研究、结论论证方面取得重大进展，并计划将研究成果在国际上发布，保持和扩大冠昊生物的品牌优势，占领再生型植入医疗器械领域的技术制高点。
8.动物疫情风险
公司生产所需的主要原材料为食用动物组织，该等材料来源充分，且价格稳定。公司制定了严格的供应商评价制度和选择体系，建立了供应商档案，并与广州、上海等多地的合格供应商保持了良好合作关系，可在多地进行原材料取材。但若发生全国范围的大规模动物疫情，造成公司原材料取材困难，或导致公司产品销售受到限制，可能对公司生产经营造成影响。
对此，公司将严格执行供应商评价制度和选择体系，选择更多资质良好的原材料供应商建立长期合作关系，并在多地进行原材料取材，最大限度防范动物疫情风险。
9.政策变化风险
医疗器械行业直接影响到使用者的生命健康安全，属于国家重点监管行业。为完善医疗器械采购制度，规范采购行为，国家卫生部于2007年发布了《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》(卫规财发[2007]208号),指出政府和国有企业举办县级以上的非赢利性医疗机构使用的医疗器械，将全部由政府卫生行政部门统一评估、集中采购。一旦公司在部分地区的集中采购中未能中标，将影响该地区的产品销售。同时，随着医疗卫生体制改革的进一步深入，新的医药管理、医疗保障政策将陆续出台，这些政策的变化可能导致公司产品的销售地区、销售价格受到限制，将可能对公司经营造成影响。
2014年政府相关主管部门加强了医疗器械法制建设，新修订的《医疗器械监督管理条例》及有关配套规章、规范性文件相继颁布实施，推进了医疗器械监管工作。新法规的实施可能影响临床试验、产品注册等研发工作的流程时限，以及生产管理硬件以及管理费用的投入，导致研发及生产成本增加，将可能对公司经营造成影响。
公司将坚持以学术推广为核心的市场营销理念，通过学术会议的方式与行业专家保持紧密的合作，将学术推广与产品应用紧密结合在一起，在医生提高学术水平的同时，促使更多的患者能够使用公司的先进产品。此外，公司也将构建以经销代理模式和服务配送模式为主的立体营销体系，不断提高市场占有率。
10.募投项目实施风险公司重大资产重组非公开发行股份募集配套资金1.3亿元用于实施区域细胞业务运营平台项目，项目采用细胞制备存储
中心+客户体验及服务中心+营销运营中心的商业模式，该模式将把细胞的存储、细胞的标准化生产制备、细胞治疗临床研究、客户体验及服务、营销推广相结合。募投项目经过充分的可行性论证，但可行性分析受限于当前的市场环境、技术发展趋势、产业政策变化、市场变化等诸多不确定性因素。2016年5月4日，国家卫计委医政医管局就规范医疗机构科室管理及医疗技术临床应用管理召开视频会议，根据会议精神，自体免疫细胞治疗技术作为临床研究类医疗技术，不得直接应用于临床。
该政策或将影响公司募投项实施进度及效益。
公司将加大市场、研发等相关配套投入，公司控股子公司北昊公司，将在干细胞研发领域继续耕耘，并开始在免疫细胞研发领域布局，通过搭建细胞治疗共性关键技术平台，为各项目公司提供基础工艺、中试试验基地等，加快各项目公司的研发进度，并降低研发成本；同时，该平台上支撑的新技术和开展的临床试验合作将有利于公司持续在免疫细胞治疗研发领域布局，为未来免疫细胞治疗技术行业政策规范化后取得领跑优势。